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相信我们的分析开发和测试专家迅速推进您的分子,以获得最大的成功机会。通过我们的广泛经验和协作方法,我们致力于为客户找到最短,最有效的途径。

努力测试

分析并测试原料以支持制药和医疗器械产品的开发和制造。我们经验丰富的科学家开发和验证将满足您的规范要求和时间表的方法。

微生物学

我们的微生物能力涵盖了一系列过程,包括生物指示剂测试,异养板数量测试,消毒剂资格,过滤完整性测试,微生物鉴定,抗菌效果测试,灭菌验证,生物素检测,无菌检测,内毒素检测和支原体检测。

洁净室服务

我们的洁净室服务专家提供全方位的洁净室和关键的公用事业测试,支持和服务,以确保您的制造环境的质量。我们认识到精心设计的程序的重要性,包括水采样,可行的表面和空气测试,微粒测试和压缩空气和气体测试等服务。

快递服务

我们提供位于新英格兰地区的客户提供的快递服务,包括在AGAWAM设施的150英里(位于Gold Street,Agawam Ma)。我们的专家将在我们的实验室接送并递送您的样品以进行分析。请点击这里对于快递员请求表格。

释放和QC测试

我们提供了一种无缝方法,用于在我们的网站上建立强大的方法。我们拥有广泛的设备功能,使我们能够支持全面发布和常规测试。

萃取物/脱浸式研究

产品中的杂质可能导致重大问题,特别是当在进一步沿线检测到时。在Cambrex我们早期识别任何杂质,以提高产品安全,并提供出色的成功。

稳定性存储

稳定性储存和测试是药物开发中的关键组成部分。Cambrex提供各种储存条件,携带多种储存条件,达到符合ICH Q1A要求的腔室。我们的房间被映射,完全合格,并配备了连续监控,储备电力的增加安全性。

方法开发与验证

用于监测原料,药物物质和药品的效力和纯度的分析测试方法是您对材料质量的主要视图。betway体育手机必威电竞APPCambrex专注于有效地开发稳健和高质量的分析方法,可提供可靠的结果。

材料表征

我们提供材料表征,以测量和确定材料的性质。材料的分析通常延伸到色谱或红外技术之外。这就是为什么我们的Cambrex团队具有使用各种技术评估材料的专业知识。

元素杂质

我们的专家与ICH Q3D和USP <232> / <233>元素杂质指南具有重要的专业知识,并提供分析支持和咨询,以导航和实现遵守这些指导方针。

杂质隔离,鉴定和表征

我们的能力包括低水平杂质,结构释放,NMR分析,杂质合成的质量分离/纯化,接着是响应因子测定,以便在药物或药物产品中正确评估杂质水平。betway体育手机必威电竞APP

参考标准资格

Cambrex拥有一个独特的利基,用于在分子的生命中验证和管理参考标准。参考标准进行彻底的特征,以确保身份,强度,质量,纯度和效力。与我们的过程化学家合作,我们有能力综合其他参考资料和标记,并有资格获得GMP使用。

生物分析和生物制药分析

Cambrex对药物代谢和药代动力学(DMPK),生物分析和生物制药分析具有广泛的经验。生物制药分析范围支持GMP方法的开发,验证和常规分析,包括但不限于宿主细胞蛋白,宿主细胞DNA,内毒素,酶动力学,甚至噬菌体滴度测定。

我们很乐意帮助,取得联系

如果您需要更多有关我们的分析服务的信息,请随时联系。必威电竞官方网站我们的专家始终可以提供帮助。

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