生物分析和生物制药分析

Cambrex对药物代谢和药代动力学(DMPK),生物分析和生物制药分析具有广泛的经验。生物制药分析范围支持GMP方法的开发,验证和常规分析,包括但不限于宿主细胞蛋白,宿主细胞DNA,内毒素,酶动力学,甚至噬菌体滴度测定。药物代谢和药代动力学(DMPK)范围支持使用包括高分辨率和LC-MS / MS的最先进仪器的临床前发现和开发。此外,Cambrex还具有来自这些研究的代谢物识别(ID)的经验。

Cambrex生物制药分析

  • 高级生物制药方法开发
  • 方法验证(GMP)和方法资格(非GMP)协议和执行
  • 稳定性协议和执行
  • 常规样本分析(GMP和R&D)
  • GMP噬菌体初步和SDS PAGE(CHEMIDOC)
  • 宿主细胞蛋白(基于蛋白质印迹覆盖为中期阶段的胶片覆盖)
  • 宿主细胞DNA(QPCR)
  • 内毒素(USP <85),酶动力学,总RNA,总蛋白质和ELISA(微孔板读卡器)

Cambrex DMPK - 生物必威电竞官方网站分析服务

adm

  • 肝细胞稳定性
  • 微粒体稳定性
  • S9稳定性
  • 等离子体稳定性
  • 模拟液体稳定性
  • 组织稳定性
  • 反应性代谢物评估(谷胱甘肽诱捕)
  • 代谢物鉴定(体外体内
  • CYP抑制
  • PAMPA.
  • Franz扩散细胞渗透率
  • 组织结合
  • 微粒体蛋白质结合
  • 血浆蛋白结合
  • 全血有限
  • 血液到血浆比率(体外体内
  • 血液/等离子体与组织比

生物分析

  • 高级生物分析方法开发
  • 药代动力学(PK)服务
  • 体内协议起草
  • 体外-体内相关性
  • 盒式磁带给药和分析(N-IN-ONE)
  • 预制备方法以在体内工作中启用
  • 非临床PK管理和数据解释

综合服务

  • 命中率和铅优化

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