生物分析和生物制药分析

Cambrex在药物代谢和药代动力学(DMPK)、生物分析和生物制药分析方面具有丰富的经验。生物制药分析范围支持GMP方法开发、验证和常规分析,包括但不限于宿主细胞蛋白、宿主细胞dna、内毒素、酶动力学,甚至噬菌体滴度测定。药物代谢和药代动力学(DMPK)的范围支持临床前的发现和开发利用先进的仪器,包括高分辨率和LC-MS/MS。此外,Cambrex在此类研究中有代谢物鉴定(ID)的经验。

Cambrex生物制药分析

  • 高级生物制药方法的发展
  • 方法验证(GMP)和方法确认(非GMP)协议和执行
  • 稳定性协议和执行
  • 常规样品分析(GMP和研发)
  • GMP噬菌体滴度和SDS page (ChemiDoc)
  • 宿主细胞蛋白(基于微板的Western Blot覆盖用于中晚期项目)
  • 宿主细胞DNA (qPCR)
  • 内毒素(USP<85>)、酶动力学、总RNA、总蛋白和ELISAs (Microplate reader)

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ADME

  • 肝细胞的稳定性
  • 微粒体的稳定性
  • S9稳定
  • 等离子体的稳定性
  • 模拟流体的稳定性
  • 组织的稳定性
  • 反应性代谢物评估(谷胱甘肽诱捕)
  • 代谢物识别(在体外在活的有机体内)
  • CYP抑制
  • 南美大草原
  • 弗朗茨扩散细胞渗透率
  • 组织绑定
  • 微粒体蛋白结合
  • 血浆蛋白结合
  • 全血绑定
  • 血液与血浆比率(在体外在活的有机体内)
  • 血液/血浆与组织的比率

生物分析法

  • 先进的生物分析方法发展
  • 药物动力学(PK)服务
  • 在活的有机体内协议起草
  • 在体外- - - - - -在活的有机体内相关
  • 盒式给药与分析(N-in-one)
  • 预先配方,使体内工作
  • 非临床PK管理和资料解释

综合服务

  • 打到领先和领先优化

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