稳定的存储

稳定性储存和测试是药物开发的关键组成部分。确定在温度、湿度、光线等环境因素的影响下,药品或药品的质量随时间的变化情况。betway体育手机必威电竞APPCambrex提供了多种存储条件,我们的步入式和接触式室,满足ICH Q1A的要求。我们的舱室是测绘和完全合格的,并配备了持续监控和额外的安全储备电源。

除了传统的货架寿命稳定性研究,Cambrex例行进行专门研究,如冻融、相容性和光稳定性研究。我们的分析专家可以在开发的所有阶段支持您的稳定性测试,我们为客户提供从样品接收到报告发布的无缝体验。

Cambrex是您的一站式稳定性测试合作伙伴:

  • 用于跨多个站点的业务连续性的冗余存储位置
  • 连续电子监控和电源备份,防止服务中断
  • 各种GMP稳定性贮存条件:
    • 25℃±2℃/ 60%RH±5%RH
    • 25℃±2℃/ 40%RH±5%RH
    • 30℃±2℃/ 65%RH±5%RH
    • 40℃±2℃/ 75%RH±5%RH
    • 40℃±2℃/ 25%RH±5%RH
    • 60°C±2°C
    • 5°C±3°C
    • -20°C±5°C
    • -70°C±15°C
    • 自定义条件/验证可用
  • 完全符合GMP的化学分析和微生物实验室
  • 专门研究以适应多种需要:
    • 自定义温度和湿度设置
    • 自定义研究持续时间
    • 冻结/解冻或其他温度循环
    • IV组/药物配伍研究
    • API /容器相容性研究
    • 剂量溶液/在用稳定性研究
    • 照片的稳定性研究
      • ICH指引Q1B条件
        • 不少于120万勒克斯小时
        • 不少于200瓦时
      • 自定义条件可用

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