稳定性存储

稳定性储存和测试是药物开发中的关键组成部分。进行了以确定药物或药品质量如何随温度,湿度和光等环境因素的影响而随时间而变化。betway体育手机必威电竞APPCambrex提供各种储存条件,携带多种储存条件,达到符合ICH Q1A要求的腔室。我们的房间映射并完全合格,并配备了连续监控,储备电源的增加安全性。

除了传统的保质稳定性研究外,Cambrex还经常进行专业研究,如冻融,兼容性和照片稳定性研究。我们的分析专家可以支持您在开发阶段的稳定性测试,我们向客户提供无缝体验,从样品收据到发布报告。

Cambrex是您的一站式稳定性测试伙伴

  • 多个站点的业务连续性的冗余存储位置
  • 连续电子监控和备用电源以防止服务中断
  • 各种GMP稳定性储存条件:
    • 25°C±2°C / 60%RH±5%RH
    • 25°C±2°C / 40%RH±5%RH
    • 30°C±2°C / 65%RH±5%RH
    • 40°C±2°C / 75%RH±5%RH
    • 40°C±2°C / 25%RH±5%RH
    • 60°C±2°C
    • 5°C±3°C
    • -20°C±5°C
    • -70°C±15°C
    • 自定义条件/验证可用
  • 完全合规的GMP分析化学和微生物实验室
  • 专门研究,以满足多种需求:
    • 自定义温度和湿度设置
    • 定制研究持续时间
    • 冷冻/解冻或其他温度周期
    • IV设定/药物兼容性研究
    • API /容器兼容性研究
    • 剂量溶液/使用稳定性研究
    • 照片稳定性研究
      • ICH指南Q1B条件
        • 不少于120万勒克斯小时
        • 不少于200瓦的时间
      • 定制条件可用

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