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我们的能力和专业知识包括预先配制和临床供应,技术转让,工艺和制药产品开发,配方开发,扩大和验证,分析方法开发,商业制造和包装。了解有关我们的药品专业知识的更多信息。必威电竞APP

定制开发

Cambrex通过易于轻松,专用受控物质,小儿剂量和改性释放剂型来处理复杂的口腔固体剂型,局部和口服液。

在履行NDA,我们的实验室,试点设施和专家的所有方面,在开发过程的每个阶段都是您的。betway手机版我们通过辅料迭代,预制剂和配方活动,通过制造临床试验到严格标准的产品。我们的集成分析服务提供了您的注必威电竞官方网站册套餐所需的方法开发和验证支持 - 灵活,有效地和优异的EMEA,HPFBI和FDA检验记录。

临床供应

我们的许多临床阶段客户在I阶段开始并通过III阶段和超越进展,因为Cambrex有能力通过商业化一直制造,以简化监管路径。

我们的专家可以制造小于1KG的口服固体剂型的临床用品,具有各种单位操作设备,如湿造粒,干法造粒,流化床技术,包括使用溶剂,包封,片剂压缩和薄膜涂层。我们还支持棒包装 - 平板电脑和颗粒 - 用于儿科试验,液体/悬浮液用品和瓶子(PIB)剂型。

定制制造

拥有专业团队和全方位服务EMEA,HPFBI,FDA和DEA(CI-CV)批准的设施,Cambrex配备了卓越的产品质量和监管合规性。betway手机版

我们的两种药品部位都有各必威电竞APP种设备和高可能完成现有SUPAC类别或子类别设备的设备的火车。如果供应链需要改变制造现有产品,我们的专家可以管理技术转让过程的所有方面。

包装

Cambrex为固体,液体和半固体,非无菌和无菌剂型提供最终包装 - 客户准备或定制形式。主包装在由二级包装操作中的空气压差差分隔离的封闭室中进行。每次销售单位每次法规序列化。从泡罩包装和儿童抵抗封闭物中,吸塑医院单位剂量和医生样品,我们专注于每个形状和形式

坚实的国家科学

理解活性药物成分(API)的物理性质是完全的,以获得可显良的固体形式。通过发现最合适的形式,可以改善API稳定性,溶解度,生物利用度和可加工性,并且可以减轻固体形式的风险。作为全球筛选研究的世界领导者,Cambrex提供了无与伦比的实体形式的工作计划,旨在鉴定进一步发展的最合适的活性药物成分形式。

材料表征

我们提供材料表征,以测量和确定材料的性质。材料的分析通常延伸到色谱或红外技术之外。这就是为什么我们的Cambrex团队具有使用各种技术评估材料的专业知识。使用偏振光误诊(PLM),差示扫描量热法(DSC),热重分析(TGA),激光粒径(LPS)和X射线粉末衍射(XRPD)进行材料的表征。

我们的药必威电竞APP品专业知识

在Cambrex,我们利用我们完成的剂量专业知识,通过开发,监管和制造流程带来产品,以确保它们适用于需要它们的患者。

我们的专业知识跨越多种剂型,包括以下内容:

  • 复杂的口腔固体
  • 小儿剂型
  • 固定剂量组合
  • 局部
  • 口头解决方案和悬浮液
  • 受控物质

我们很乐意帮助,取得联系

如果您需要更多有关我们的药品服务的信息,请随时联系。必威电竞APP我们的专家始终可以提供帮助。

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