必威电竞APP药品分析开发与验证

您可以指望我们的团队为您提供最高质量的分析支持。您的分析要求是否大或小,让我们的药品专业知识满足您的需求。必威电竞APP

我们配备了在所有ICH条件下处理稳定性计划,包括对受控物质的稳定性测试。Cambrex可以对III期和商业阶段进行临床药品进行相位适当的分析验证。必威电竞APP我们的分析专家可以开发用于测定,杂质或相关物质的方法,以及IR和MR产品的溶解。

我们的药必威电竞APP品分析服务设备包括:必威电竞官方网站

  • 气相色谱(GC)[Agilent FID,TCD检测]
  • 高压液相色谱(HPLC)[水和安捷伦]具有UV / Vis,PDA,ELSD检测
  • 具有UV / Vis,PDA和ELSD检测的超高压液相色谱(水)
  • 粘度测试和测量
  • 粒度分析[Malvern,Ro-Tap,空气喷射筛]
  • 湿度分析:卡尔菲斯特和比色滴定
  • 溶出USP装置I和II(Distek,Vankel和Sotax溶解单元)以及自动进样器Agilent 8000和Sotax AT70
  • FTIR(Perkin Elmer)
  • FT-NIR(Thermo Nicolet Antaris)
  • UV光谱法(安捷伦)
  • 原子吸收光谱法
  • 水活动测试仪(Aqua Lab)
  • 荧光分光光度计
  • 透射仪
  • 粘度(布鲁克菲尔德)
  • Densimeter(精密&Anton Paar)
  • PENETTOMET(精确)
  • 偏振仪(Perkin Elmer)
  • 电导率测试仪(天鹅和Horiba)
  • 光稳定性室(Atlas)

分析技术

  • 用于检测杂质或降解产物的强制降解(应力)
  • 药物物质和药品试验方法的方法开发与验证betway体育手机必威电竞APP
  • 分析方法转移
  • 分析清洁分析与研究的开发与验证
  • 过程验证表征
  • 残余溶剂作为USP <467>
  • 定性和量化分析
  • 湿化学

稳定存储能力

稳定性储存在以下温度和湿度下提供:

温度 湿度
-20°C. -
5℃ 周围
25℃ 60%RH.
30°C. 65%RH.
30°C. 75%RH.
25℃ 周围
40°C. 75%RH.

Cambrex提供广泛的ICH稳定存储服务,包括控制物质的稳定存储:

  • 所有的腔室都保持物理锁​​定
  • 温度和湿度的可听和视觉警报
  • 数据记录器上的备份生成器UPS确保连续监控和报警呼叫
  • 通过访问控制监控的设施

如果您需要更多有关我们的药品分析开发和验证服务的信息,请随时联系。必威电竞APP我们的专家始终可以提供帮助。

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