必威电竞APP药品分析开发和验证

我们的团队将为您提供高质量的分析支持。无论您的分析需求是大是小,让我们的药品专业知识满足您的需求。必威电竞APP

我们有能力处理所有ICH条件下的稳定性程序,包括受控物质的稳定性测试。Cambrex可以对I期临床药物产品进行相对应的分析验证,直至III期和商用产品。必威电竞APP我们的分析专家可以开发分析方法,杂质或相关物质和溶解的IR和MR产品。

我们的药必威电竞APP品分析服务设备包括:必威电竞官方网站

  • 气相色谱(GC) [FID, TCD检测Agilent]
  • 高压液相色谱(HPLC) [Waters and Agilent]与紫外/可见,PDA, ELSD检测
  • 超高压液相色谱(水)与紫外/可见,PDA和ELSD检测
  • 粘度测试和测量
  • 粒度分析[Malvern, Ro-tap,空气喷射筛]
  • 水分分析:卡尔费歇尔和比色滴定法
  • 溶解USP仪器I和II (Distek, Vankel和Sotax溶解单位),自动采样器Agilent 8000和Sotax AT70
  • 红外光谱(珀金埃尔默)
  • FT-NIR (Thermo Nicolet Antaris)
  • 紫外光谱法(安捷伦科技公司)
  • 原子吸收光谱法
  • 水活度测试仪(水实验室)
  • 荧光分光光度计
  • 渗压计
  • 粘度(布鲁克菲尔德)
  • 密度计(Precision & Anton Paar)
  • 透度计(精度)
  • 旋光计(珀金埃尔默)
  • 电导率测试仪(Swan和Horiba)
  • 耐光性室(阿特拉斯)

分析技术

  • 强制降解(应力)用于检测杂质或降解产物
  • 方法原料药和药品试验方法的开发和验证betway体育手机必威电竞APP
  • 分析方法转移
  • 分析清洗分析和研究的发展和验证
  • 工艺验证表征
  • 残余溶剂为USP <467>
  • 定性与定量分析
  • 湿法化学

稳定存储功能

ICH稳定性可在下列温度和湿度下储存:

温度 湿度
-20°C - - - - - -
5°C 环境
25°C 60% rh
30°C 65% rh
30°C 75% rh
25°C 环境
40°C 75% rh

Cambrex提供广泛的ICH稳定性存储服务,包括受控物质的稳定性存储:

  • 所有的房间都是锁着的
  • 温度和湿度的听觉和视觉警报
  • 数据记录器上的备用发电机UPS,确保持续监控和报警呼叫
  • 设施由访问控制监控

如果您需要更多关于我们药品分析开发和验证服务的信息,请随时与我们联系。必威电竞APP我们的专家随时可以提供帮助。

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