结晶过程开发

Cambrex结晶开发服务的目标是填补实验室和生产车间之间的差距,提供可控制的、健壮的和可扩展的结晶过程。我们的结晶开发工作程序旨在提供工艺流程,以提供优化的固体形态和散装粉末性能的分批到分批的一致性。发展的重点是下列方面:

  • 多态形式控制
  • 流程效率
  • 优化过程收益率
  • 增强的化学纯度/杂质剖面
  • 有效隔离干燥
  • 残留溶剂的控制
  • 粒度分布控制
  • 粒子形态优化

我们的结晶科学家和工程师使用最新的建模软件和过程分析工具来了解实验规模的过程如何在更大的规模上运行。利用我们在统计设计和建模方面的专业知识,我们的团队能够深入了解结晶的关键工艺参数,理解操作空间,并确保工艺的健壮性。我们的开发程序是为最终的api或过程中间体量身定制的。

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Cambrex作为试验台和工厂之间坚实的桥梁,为大规模生产原料药提供了快速、低风险的途径。要了解更多,请与我们的团队联系。

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